¿Te gustaría participar en un ensayo clínico sobre la diabetes? Al participar como voluntario, ayudas a impulsar nuevos tratamientos para la diabetes y bradas a los pacientes acceso a investigaciones de vanguardia y a terapias que podrían cambiarles la vida.
Desde hace más de 20 años, el Centro de Investigación Clínica del Texas Diabetes Institute ha sido fundamental en desarrollando numerosos tratamientos líderes para la diabetes. Ofrecemos la oportunidad de participar en ensayos clínicos sobre la diabetes tipo 1 y tipo 2 en San Antonio, y su participación podría ser el siguiente paso en nuestro camino de investigación.
Es posible que existan algunos conceptos erróneos comunes que le estén impidiendo considerar la posibilidad de participar en uno de nuestros ensayos clínicos. Bueno, aquí está’s lo que necesitas saber sobre los ensayos clínicos sobre la diabetes.
¿Seré un conejillo de indias?
Respuesta: Es un error común pensar que participar en un ensayo clínico significa ser un "conejillo de pruebas".
Los ensayos clínicos se llevan a cabo con el máximo rigor científico, siguiendo criterios estrictos para la selección de los participantes, las pruebas que se utilizarán y la seguridad en la recopilación de datos.
Antes de comenzar, los ensayos clínicos se someten a una revisión rigurosa por parte del Internal Review Board (IRB) de la institución académica, clínica u hospital donde se llevará a cabo el estudio de investigación. El IRB sigue las prácticas estándar, tal como se describen en los Principios de Good Clinical Practice (GCP) y en el Code of Federal Regulations (CFR) para los ensayos de investigación clínica en los U.S.
¿Participar en un ensayo clínico sobre la diabetes curará mi enfermedad?
Respuesta: Participar en un ensayo clínico tal vez no conduzca a una cura directa para la diabetes ni ofrezca beneficios inmediatos, pero puede ser una forma importante de:
- Contribuye a las innovaciones en el campo de la diabetes y la investigación médica
- Ofrecer información útil sobre nuevos tratamientos
- Mejorar el control de la diabetes
- Reduzca el riesgo de sufrir complicaciones
- Ayuda a otras personas que se enfrenten a retos similares en el futuro
¿Necesito permiso o una remisión de mi médico para participar en un ensayo clínico?
Respuesta: Valoramos la comunicación abierta con ustedes atención primaria equipo, pero no es necesario que cuentes con una remisión de ellos para participar en un ensayo clínico.
Antes de la inscripción, se le realizará un proceso de selección para garantizar que cumpla con los criterios de inclusión del estudio y para minimizar cualquier riesgo asociado. Participar en un ensayo clínico puede brindarte acceso temprano a terapias y pruebas especializadas que tal vez aún no estén disponibles a través de tu proveedor de atención médica.
Si mi médico me deriva a un ensayo clínico y yo lo rechazo, ¿afectará esto mi relación con él o la atención que recibo?
Respuesta: Si tu médico considera que eres un buen candidato para participar en un ensayo clínico, eso no significa necesariamente que seas la persona más adecuada para el estudio. Tienes derecho a negarte a participar en cualquier estudio, ya que la participación es estrictamente voluntaria.
Supongamos que te inscribes en un estudio clínico y dejas de participar; no habrá sanciones y seguirás siendo elegible para ser considerado en estudios futuros.
¿Cómo sé qué es’s que me pueda pasar durante un ensayo clínico?
Respuesta: A los participantes del estudio siempre se les informa sobre el desarrollo general del estudio y cualquier información nueva que pueda ser clínicamente relevante para su atención médica general.
¿Quién puede ver mis resultados o saber que estoy’m participar en un ensayo clínico?
Respuesta: Los datos que se recopilan de ti se anonimizan antes de ser utilizados para análisis estadísticos y publicados en revistas científicas. Solo se utiliza con fines de investigación o está protegido por acuerdos de confidencialidad de información privada durante el desarrollo de medicamentos.
En la mayoría de los casos, es muy difícil rastrear los datos hasta ti como persona. El Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) protege los datos de los participantes en los ensayos clínicos. Solo las entidades autorizadas y las personas seleccionadas tendrán acceso a los datos que puedan identificarte. Este acceso está destinado exclusivamente al análisis de datos o a garantizar que los procedimientos se lleven a cabo de manera segura y correcta. Estas entidades y personas aparecen en el formulario de consentimiento que revisa antes de aceptar participar.
¿Tengo que pagar para participar en un ensayo clínico?
Respuesta: No se le cobrará nada por participar en un ensayo clínico.
En la mayoría de los ensayos clínicos se te compensa por el tiempo que dedicaste como voluntario a asistir a las visitas y participar en las pruebas de investigación. Sin embargo, los exámenes realizados durante el estudio que sean estrictamente necesarios para brindar atención médica de rutina y que no formen parte del protocolo de investigación pueden generar costos.
Ensayos clínicos sobre la diabetes en el Texas Diabetes Institute
Nuestro equipo de investigación sobre la diabetes ofrece cuatro categorías diferentes de estudios de investigación clínica en San Antonio:
- Diabetes tipo 1
- Grupo de riesgo/prediabetes
- Diabetes tipo 2
- Sin diabetes
Si está interesado en participar en uno de nuestros ensayos clínicos, por favor llame al Texas Diabetes Institute Research Center at 210-358-7200 o acceder una lista de nuestros estudios de investigación en curso.
